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手套泄露檢漏儀是一款用于生產(chǎn)過程街拍時間內(nèi)的未密封部件檢測的全自動檢漏儀。由于溫度、環(huán)境的影響，被測工件總是會有微小的泄漏量，因此校正就成為進口檢漏儀的必要工作之一。1、在檢測口接上標(biāo)準(zhǔn)件，關(guān)閉漏孔進行檢測，這時候儀器測出來的泄漏率主要是由非泄漏因素引起的泄漏量，儀器先把這個值記下來。2、接上標(biāo)準(zhǔn)件，打開漏孔檢測，這時候的泄漏率是漏孔引起的泄漏量加上非泄漏因素引起的泄漏量。把這個值記下來，然后減去之前非泄漏因素引起的泄漏量，剩下的就是純漏孔泄漏。之后工件的每一次檢測值，都會跟...

汽化過氧化氫消毒機的性能特點，如下所示：1.原理：低溫加熱氣化，滅菌劑無損耗，正常溫濕度即可滅菌工作。2.噴霧口可萬向旋轉(zhuǎn)，適用各種苛刻環(huán)境要求。3.平均輸出：0.5μm粒徑。4.使用過氧化氫濃度：7.5%-35%。5.氣體粒徑大?。盒∮?微米，肉眼不可見，需提供粒徑檢測報告。6.每立方米使用不超過6ml/立方米，避免濕度過大或凝液風(fēng)險，無凝液產(chǎn)生。7.滅菌劑1L滅菌200立方米。8.消毒無殘留，*分解水汽和氧氣，消毒后濃度低于1ppm的安全值。9.PLC人機界面觸摸屏精準(zhǔn)控...

名稱：環(huán)境清潔消毒監(jiān)測包產(chǎn)品說明：本品包括4支圖旺生物牌環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測筆，1支圖旺生物牌衛(wèi)生檢測專用燈。使用范圍：適用于對清潔質(zhì)量進行監(jiān)測，病床把手、窗臺、墻壁、護士站、就診臺、設(shè)備表面等需要清潔的部位進行標(biāo)記。產(chǎn)品特點：1、監(jiān)測筆：具有環(huán)保、無毒、速干、易清潔等特點，適合標(biāo)記在病床把手、窗臺、墻壁、護士站、就診臺、設(shè)備表面等需要清潔的部位進行標(biāo)記，顯色標(biāo)記在可見光下無色無味，在紫外光(UVA)的照射下呈現(xiàn)出淺綠色的顯色標(biāo)記。2、檢測專用燈：冷光源、即開即用，光源使用壽命長。加...

圖解中國藥典控制菌檢查法（二）方法適用性試驗試驗菌：根據(jù)供試品所需檢查的控制菌選擇相應(yīng)試驗菌株，確認(rèn)耐膽鹽革蘭陰性菌檢查方法時，采用大腸埃希菌和銅綠假單胞菌為試驗菌。依相應(yīng)的控制菌檢查方法，在規(guī)定的溫度和最短時間下培養(yǎng)，應(yīng)能檢出相應(yīng)控制菌。若未檢出試驗菌，應(yīng)消除供試品的抑菌活性[見非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物計數(shù)法(通則1105)中的“抗菌活性的去除或滅活”]，并重新進行方法適用性試驗。如果經(jīng)過試驗確證供試品對試驗菌的抗菌作用無法消除，可認(rèn)為受抑制的微生物不易存在于該供試...

各位看官看標(biāo)準(zhǔn)的時候，有沒有遇到大篇大篇的文字續(xù)述，難以理出關(guān)系圖，以便快速掌握？小伙伴們的福音來啦~此次將“控制菌檢查法”整理成流程圖的形式，提供給大家：概述用于在規(guī)定的試驗條件下，檢查供試品中是否存在特定的微生物。供試品檢出控制菌或其他致病菌時，按一次檢出結(jié)果為準(zhǔn)，不再復(fù)試。下圖表示本章節(jié)內(nèi)容和過程：1、培養(yǎng)基的適用性檢查應(yīng)對被檢培養(yǎng)基和對照培養(yǎng)基進行比較，從而判斷被檢培養(yǎng)基的各項能力(促生長能力、指示特性、抑制能力)。同時進行陰性對照試驗，應(yīng)無菌生長。培養(yǎng)基的檢查項目及...

為了控制生產(chǎn)過程中的質(zhì)量風(fēng)險，防止污染和交叉污染的發(fā)生，新版GMP百九十七條對不同分隔區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品、生產(chǎn)方式、空氣潔凈度級別、空氣、操作人員恰當(dāng)穿戴、設(shè)備清潔、生產(chǎn)系統(tǒng)、生產(chǎn)和清潔過程中使用的器具、液體制劑的工序、半固體制劑以及栓劑的中間產(chǎn)品規(guī)定貯存期和貯存條件等十一個方面分別進行了闡述。在該條款(二)中提到的“階段性生產(chǎn)方式”，有別于連續(xù)性生產(chǎn)，其生產(chǎn)過程中存在有停頓的時間。在實際生產(chǎn)過程中，污染和交叉污染的危險主要來自于“人員操作、設(shè)備、物料、生產(chǎn)方法、生產(chǎn)環(huán)...

無菌濾膜是混合纖維素酯合成的薄膜濾材，經(jīng)有關(guān)單位多次廣泛使用，質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。其產(chǎn)品表面平滑，質(zhì)地輕薄，孔隙率高，且微孔結(jié)構(gòu)均勻，因此具有流速快，不易吸附的特點。自然界中的大部分細菌尤其是致病,其尺寸都大于0.45微米,所以絕大部分細菌都能被0.45微米的無菌濾膜截留,而且微孔濾膜并非篩孔,而是一個復(fù)雜的通道,標(biāo)稱的孔徑是指最大的孔的等效孔徑,所以即使是小于0.45微米的細菌也是絕大部分都能被截留,一般情況下截留粘質(zhì)沙雷氏菌的能力測試HRV大于7,其假陰性的風(fēng)險已經(jīng)遠遠低于無菌...

手套泄露檢漏儀是一種檢測手套是否破損、是否有微漏或漏氣現(xiàn)象的一種裝置，它能快速判斷被檢手套是否有漏，是否能使用，并給出檢測報告。手套泄露檢漏儀工作原理：手套泄露檢漏儀是采用壓差衰減檢測法，利用自帶的充氣泵，對無菌操作手套充氣，內(nèi)部壓力達到設(shè)定值后開始保壓，在保壓60s內(nèi)氣壓下降在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，說明安全手套密封良好，檢測結(jié)果判定為：合格；相反，如果在保壓60s內(nèi)氣壓下降大于標(biāo)準(zhǔn)范圍，則判定該操作手套的周邊圍護有泄漏，檢測結(jié)果判定為：不合格。TW-GLD16TW-GLD17手套泄露...